Badania laboratoryjne
Poniżej przedstawiamy zakres usług, które możemy wykonać w naszym laboratorium na Twoją prośbę.
Badania wykonujemy zgodnie z aktualnymi normami ISO, natomiast nie posiadamy certyfikatu.
- 1
Badanie cytotoksyczności
Badanie cytotoksyczności na hodowlach komórkowych to podstawowe badanie służące do oceny wpływu badanej substancji na żywe komórki poza organizmem.
Testy przeprowadzamy na :
- L929 – linia komórkowa fibroblastów mysich tkanki łącznej (standardowa Linia komórkowa do badań biozgodności)
- HGnF – linia komórkowa fibroblastów ludzkich wyizolowana z dziąsła
- HCO – linia komórkowa osteoblastów ludzkich wyizolowana z czaszki
Badania, wykonywane zgodnie z normą ISO 10993
- Test MEM elution
- Test MTT
- Test XTT
- Agar diffusion
- 2
Hemokompatybilność
Wszystkie materiały mające pośredni lub bezpośredni kontakt się z krwią muszą być poddane ocenie biozgodności z kontaktem z krwią.
Badania, wykonywane zgodnie z normą ISO 10993
- Hemoliza
- Koaugulacja
- 3
Badanie jałowości
Produkt sterylny lub jałowy możemy nazywać kiedy zostanie oznaczone jako wolne w danym materiale od drobnoustrojów, zarówno w ich formie wegetatywnej oraz przetrwalnikowej. Badanie jałowości stosuje się do substancji, preparatów, lub produktów, które zgodnie z wymaganiami Farmakopei muszą być jałowe.
- 4
Oznaczenie ilościowe endotoksyn
LAL jest standardową metodą testową in vitro stosowaną do wykrywania endotoksyn bakteryjnych w materiale badanym w celu zlikwidowania ryzyka poważnej choroby lub śmierci, przy stosowaniu produktów farmaceutycznych do wstrzykiwania i implantacji, które mają kontakt z krwią lub płynem mózgowo-rdzeniowym.
- 1
Badania wytrzymałościowe
Badanie wytrzymałości, w tym rozciąganie jest podstawowym i najczęściej wykonywanym badaniem wytrzymałości materiałów. W naszym laboratorium przeprowadzamy badania maszyną wytrzymałościową firmy Shimadzu Corporation model EZ-LX zgodnie z normą ISO 13934-1.
- 2
Badanie starzeniowe
Badania starzeniowe opiera się na ekspozycji danego czynnika na badany produkt w ekstremalnych warunkach otoczenia i kontrolowanych laboratoryjnie. W naszym laboratorium przeprowadzamy starzenie cieplne, jedno z najprostszych testów niezbędnych do przeprowadzenia w wielu segmentach przemysłu przeprowadzone w cieplarce o podwyższonej temperaturze.
- 3
Usługa Liofilizacji
Liofilizacja to zaawansowany technologicznie proces, który polega na usunięciu wody z zamrożonego wcześniej produktu – sublimacja. W procesie tym lód przechodzi bezpośrednio w stan pary wodnej z pominięciem stanu ciekłego.
Proces ten jest powszechnie wykorzystywany w farmacji i przemyśle spożywczym. Jest zaliczana do jedynych z bezpieczniejszych metod obróbki materiału bez wpływu na jej właściwości, zapewniając długi czas przechowywania.
Dysponujemy dwoma urządzeniami:
- Liofilizator laboratoryjny Labconco Corporation FreeZone 4,5L
- Liofilizator produkcyjny Christ Epsilon 2-60
- 4
Badanie Lepkości
Badanie cieczy wiskozymetrem Höpplera, w którym mierzy się czas opadania standaryzowanej kulki w przezroczystej rurce napełnionej badaną cieczą. Wzrost lub spadek lepkości może informować o zanieczyszczeniu/zmieszaniu, starzeniu, zmianie objętości, degradacji.
Jeżeli jesteś zainteresowany naszą ofertą prosimy o kontakt.